La presente Directiva se aplicará a los productos sanitarios y a
sus accesorios. A los efectos de la presente Directiva, los accesorios
recibirán un trato idéntico al de los productos sanitarios. En lo sucesivo
se denominarán «productos» tanto los productos sanitarios como sus
accesorios.
Puesta en el mercado y puesta en servicio
Requisitos esenciales
Libre circulación, productos con una finalidad especial
Remisión a normas
Comité «Normas y reglamentaciones técnicas»
Comité «Productos sanitarios»
Cláusula de salvaguardia
Clasificación
Información sobre incidentes acaecidos tras la comercialización de
los productos
Evaluación de la conformidad
Procedimiento particular para sistemas, conjuntos y equipos para
procedimientos médicos o quirúrgicos
Decisiones sobre la clasificación, cláusula de excepción
Registro de personas responsables de la comercialización de los
productos
Base de datos europea
Medidas particulares de seguimiento sanitario
Investigaciones clínicas
Organismos notificados
Marchamo CE
Marcado indebidamente colocado
Decisiones de rechazo o de restricción
Confidencialidad
Derogación y modificación de Directivas
Aplicación, disposiciones transitorias
DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO de 14 de junio de 1993 relativa a los productos sanitarios
DIR1993-42-1-53.pdf [1]
Directiva 2003/32/CE de la Comisión, de 23 de abril de 2003, por la que se introducen especificaciones detalladas, con arreglo a los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE del Consejo, para productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal
DIR2002-32-18-21.pdf [2]
Corrección de errores de la Directiva 2003/32/CE de la Comisión, de 23 de abril de 2003, por la que se introducen especificaciones detalladas, con arreglo a los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE, para productos sanitarios en cuya elaboración se utilizan tejidos de origen animal
COR2003-32-10.pdf [3]